FDA：可穿戴健康设备不等于医疗设备

美国 FDA 近日宣布将把可穿戴健康设备划入 “一般健康” 设备的范畴，并制定了相关法规。　FDA 将 “一般健康” 设备定义为提高生活质量或有助于体重和睡眠管理的设备，它们的特征是安全风险低，功能限定于以促进健康为目的的体重、睡眠管理、健身、休闲、精神管理等。